Telstar ha estado suministrando aisladores de barrera asépticos para proteger los productos y a los operadores durante más de 25 años. Por ello, contamos con unas cifras de unidades instaladas y validadas en todo el mundo en constante aumento. Los aisladores asépticos de Telstar combinados con equipos de terceros, como líneas de llenado automatizadas para líquidos y polvos, reducen considerablemente el riesgo que conlleva la intervención humana directa y su uso está siendo cada vez más recomendado en el sector farmacéutico.
Estos aisladores, que abarcan desde líneas de llenado completas hasta procesos asépticos independientes, están diseñados para ofrecer soluciones que cumplen con las normas reglamentarias y las directrices GMP.
Además, se logra la implementación de proyectos complejos gracias a una estrecha colaboración entre los centros de excelencia mundiales de Telstar ubicados en Reino Unido y España. Nuestra meticulosa atención a los detalles con cada uno de los distintos proyectos aporta considerables beneficios a nuestros clientes.
Las soluciones de aislamiento aséptico de Telstar se derivan fundamentalmente de una diversidad de componentes mecánicos y eléctricos estándar que se han personalizado en cierta medida para ajustarse a las necesidades específicas del cliente. Todos estos equipos de Telstar incorporan flujo laminar unidireccional recirculatorio de serie, lo cual confiere un entorno de presión positiva de Grado A (Clase 4.8 de ISO).
Para conseguir la más alta calidad farmacéutica, estos aisladores se han fabricado con acero inoxidable y disponen de paneles de visión de vidrio estancos. Además, cumplen con las importantes exigencias de las directrices GMP y los estrictos criterios de fuga requeridos por la norma ISO 14644-7.
Las instalaciones de los aisladores asépticos de Telstar suelen incluir un sistema validado de biodescontaminación basada en peróxido de hidrógeno que proporciona una reducción mínima de 6 logaritmos; métodos de transferencia aséptica para polvos, componentes y líquidos; acondicionamiento de temperatura y humedad relativa; equipo de supervisión de partículas viables y no viables y un sistema operativo controlado mediante PLC con HMI local.
Servicios de gran valor de Telstar
Trabajamos en estrecha colaboración con nuestros clientes y les prestamos asistencia a lo largo de todo el ciclo de vida de sus instalaciones y equipos para garantizar el éxito duradero de su empresa.
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