Los sistemas de barrera con acceso restringido (RABS) se están haciendo cada vez más populares en el campo de la producción de productos asépticos; la razón es que estos equipos ofrecen una protección eficaz del producto gracias a que proporcionan un alto nivel de separación entre el operario y el núcleo aséptico crítico. Mediante el uso de una combinación constituida por una barrera física y un flujo de aire dinámico, la protección proporcionada al producto es cercana a la de un aislador y suele ser el sistema de barrera de preferencia en algunas aplicaciones.
Los sistemas de barrera con acceso restringido abiertos (oRABS) y los sistemas de barrera con acceso restringido cerrados (cRABS) son unos productos muy importantes dentro de la gama que ofrece Telstar y representan una alternativa viable a la tecnología de aislamiento cuando no se necesita una opción estanca, pero se sigue requiriendo una mejor protección del producto en una sala de Grado B.
Los RABS de Telstar ofrecen un diseño flexible y cumplen con las normas y las directrices GMP vigentes, tal como se exige en las actuales instalaciones de fabricación asépticas de todo el mundo.
Los RABS de Telstar combinados con equipos de terceros, como líneas de llenado automatizadas para líquidos y polvos, reducen considerablemente el riesgo que conlleva la intervención humana directa y su uso está siendo cada vez más recomendado en el sector farmacéutico.
Estos sistemas se derivan fundamentalmente de una diversidad de componentes mecánicos y eléctricos estándar que se han personalizado en cierta medida para ajustarse a las necesidades específicas del cliente. Todos estos equipos de Telstar incorporan flujo laminar unidireccional de serie, lo cual confiere un entorno de presión positiva de Grado A (Clase ISO 4.8) en la zona aséptica crítica.
Las instalaciones de los RABS de Telstar suelen incluir métodos de transferencia aséptica para polvos, componentes y líquidos, acondicionamiento de temperatura y humedad relativa, equipo de supervisión de partículas viables y no viables y un sistema operativo controlado mediante PLC con HMI local.
Servicios de gran valor de Telstar
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