El comisionado (commissioning) es un elemento esencial para lograr una cualificación eficiente y para abordar otros trabajos de validación, y garantiza el éxito del proyecto. Telstar, empresa líder en estas competencias, ha desarrollado un método estratégico integral en el que los departamentos de ingeniería y consultoría trabajan en común para materializar los objetivos de negocio más importantes:
Para ayudar a sus clientes a consolidar esta estrategia, Telstar tiene en cuenta la madurez de su Sistema de Gestión de Calidad, la naturaleza de los sistemas de fabricación y la cultura existente relativa a la Gestión de Riesgos, a fin de establecer un enfoque que se adapte a la idiosincrasia de cada cliente.
En la norma ASTM E2500, deja de hablarse de las fases de cualificación del diseño (DQ), cualificación de la instalación (IQ), cualificación del funcionamiento (OQ) y cualificación de la ejecución de proceso (PQ). De este modo, el método tradicional puede sustituirse por otras actividades más eficientes, como son las propuestas en las buenas prácticas de ingeniería (GEP), y por tareas de verificación de los expertos en la materia. Mediante la aplicación del método propuesto en la norma ASTM E2500, es posible reducir costes a través de mejoras de la eficiencia, para lo cual se utilizan el conocimiento científico y la gestión de riesgos del proceso. En esta norma, se describe un método basado en las herramientas mencionadas (gestión de riesgos y conocimiento científico) que considera las etapas de desarrollo de requisitos, especificación, diseño, verificación, aceptación y liberación. Este es el concepto que propone Telstar para el comisionado (commissioning) y la cualificación (C&Q), con el cual se evita tener que efectuar revisiones o autorizaciones excesivas para cada protocolo y, con ello, la duplicación de esfuerzos.
Telstar, en su condición de “proveedor de servicios completos”, cuenta con los conocimientos técnicos necesarios para ayudar a sus clientes a pasar del método de comisionado (commissioning) tradicional, a otro más eficiente basado en el conocimiento científico y la gestión de riesgos sin que apenas se resienta su labor actual. Nos apoyaremos en los datos científicos, en la evaluación de riesgos y en nuestros conocimientos sobre el proceso para identificar elementos y aspectos críticos y así modificar su proceso proporcionando el más alto grado de seguridad.
Todos los entregables durante el ciclo de vida de la validación (empezando con los requisitos del usuario [URS]) se centrarán en la calidad del producto, y todas las pruebas que se realicen se usarán de manera eficiente para aportar evidencia documentada de que el sistema cumple con los requisitos del usuario de los productos o del proceso.
Proveedor de servicios completosMétodo estratégico integralServicios de gran valor de Telstar
Trabajamos en estrecha colaboración con nuestros clientes y les prestamos asistencia a lo largo de todo el ciclo de vida de sus instalaciones y equipos para garantizar el éxito duradero de su empresa.
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