Una vez se ha determinado un plan de negocio y se ha llevado a cabo el diseño conceptual, puede decidir la siguiente etapa que desea abordar. Es posible que opte por la ingeniería básica y de detalle, que le permitirá elegir entre diversas estrategias distintas, como un modelo EPCM (Engineering, Procurement and Construction Management, servicios de ingeniería, gestión de suministros y dirección de construcción) o su propia gestión del proyecto con varios subcontratistas. La otra opción es comenzar directamente con la etapa de diseño y construcción.
Independientemente del camino que elija, necesitará elegir a una empresa que tenga una dilatada experiencia en el diseño, la adquisición, la instalación, la puesta en marcha y cualificación de plantas farmacéuticas y biotecnológicas. Debe depositar completamente su confianza en una empresa que esté al día con todas las normativas GMP del sector farmacéutico.
Telstar puede ayudar y colaborar con usted a lo largo de todo el proceso. Telstar, con más de 30 años de experiencia en el desarrollo de plantas farmacéuticas adecuadas para el mercado regulado, es una empresa única que aúna un equipo a expertos propios en equipos de producción farmacéutica, consultores especialistas en farmacia con amplios conocimientos en normativa farmacéutica e ingenieros especializados dedicados exclusivamente a adaptar su planta a sus necesidades, y que ofrecen las mejores soluciones de cumplimiento de las GMP y operativas.
Con oficinas en tres continentes (España, Brasil, India y Bangladesh), los equipos de ingeniería y supervisión de obra de Telstar cuentan con el conocimiento y la experiencia necesarios para llevar a cabo proyectos complejos y desafiantes en cualquier zona del mundo. La capacidad de ejecución individual y colectiva y el profundo conocimiento técnico de nuestros expertos en la materia (Subject Matter Expert, SME) y de nuestros ingenieros en instalaciones farmacéuticas, en instalaciones de agua para uso farmacéutico y procesos asociados hacen posible que Telstar pueda proporcionar soluciones hechas a medida, rentables y adecuadas a las necesidades de nuestros clientes. Telstar es una compañía especialista en el diseño de plantas del sector de las ciencias de la vida, con un equipo de personal en formación continua, que proporciona un trabajo de análisis del proyecto acorde con las últimas tendencias.
Las capacidades de ingeniería de Telstar abarcan procesos y prácticas óptimas con eficacia demostrada que garantizan la implementación de la noción de calidad basada en el diseño desde la fase embrionaria del proyecto, y que integra las tareas de diseño y de construcción y el cumplimiento de las GMP. Telstar también puede poner a su disposición expertos en ensayos clínicos si lo necesita. Y, aún más, Telstar ejecuta todos los proyectos sin perder de vista objetivos clave como la seguridad y salud, la gestión medioambiental, el control de costes y tiempos, y la gestión de riesgos.
Durante las conversaciones iniciales, se tienen en cuenta sus requisitos, las normativas relativas al sector farmacéutico y biotecnológico y lo que pueden ofrecer las empresas de ingeniería y construcción de su región. Una vez finalizada la fase de ingeniería y diseño, obtendrá una serie de resultados derivados de un modelo de diseño (BIM) que le permitirán justificar sus decisiones (en cuanto a GMP, industria, coste, tiempo de producción, operaciones y mantenimiento) y continuar con la siguiente etapa de su inversión, como los permisos locales, las tareas de suministro, materiales y contratación y la programación de distintas etapas de cualificación.
A pesar de que la etapa de ingeniería y diseño se lleva a cabo empleando las herramientas más actualizadas de modelado BIM, su desarrollo sigue la estrategia clásica de diseño básico y de detalle, en el que las decisiones y la siguiente etapa del proyecto se escogen en colaboración con los usuarios antes de continuar con la siguiente fase del diseño.
Esta metodología es fácil de entender, pero hay que contar con un equipo de dirección de proyecto con experiencia que lleve a cabo todo el proyecto sin contratiempos y con eficiencia. El proceso requiere disponer de los siguientes elementos para garantizar el éxito:
Diseñaremos todas las instalaciones necesarias para su fábrica: sistema de climatización, instalaciones de agua para uso farmacéutico, reactores de proceso, líneas de transferencia, CIP/SIP, sistemas de control integral (desde PLC hasta ME y otros sistemas de gestión industrial), particiones de salas blancas, agua fría y caliente para proceso y para el sistema de climatización, aire comprimido para proceso o para uso industrial, equipos de captación de polvo, equipos de limpieza por aspiración, sistema eléctrico, sistema informático y otros sistemas de comunicación. Telstar se coordinará con su contratista de obras de ingeniería civil desde el comienzo hasta el final del proyecto.
Diseño conceptualCumplimiento de las GMPServicios de gran valor de Telstar
Trabajamos en estrecha colaboración con nuestros clientes y les prestamos asistencia a lo largo de todo el ciclo de vida de sus instalaciones y equipos para garantizar el éxito duradero de su empresa.
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