Descripción
Proyecto llave en mano
La empresa tiene previsto instalar una nueva línea de producción para productos estériles y liofilizados a fin de liberar lotes para ensayos clínicos y comerciales. Se suministrarán los siguientes equipos de Telstar: SAS de paso biológicos (2 unidades), cabinas de flujo laminar y cabinas para pesadas (7 unidades), autoclaves (2 unidades) y liofilizadores de N2 líquido con carga y descarga automáticas y RABS abierto activo (2 unidades).
Alcance
- Ingeniería conceptual, básica y de detalle
- Ingeniería constructiva
- Redes de servicios no críticas (black utilities) y críticas para proceso (clean utilities): generación y distribución
- Arquitectura farmacéutica
- Sistema de climatización (HVAC)
- Sistema eléctrico y de control
- Equipos de producción: suministro e integración
- Dirección del proyecto, supervisión de la obra, coordinación de higiene y seguridad y documentación as-built.
- Puesta en marcha y cualificación