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Proyecto

Planta de producción de sólidos orales

Ubicación

Belgrado, Serbia

Descripción

Planta de producción de sólidos orales totalmente nueva para la producción de 6 millones de cápsulas al año y 10 millones de comprimidos al año (recubiertos de agua y azúcar), con un almacén regulador, 4 áreas de pesada, 3 conjuntos de FBD, 6 salas de tableteado, 3 equipos de recubrimiento, 4 salas de encapsulado y 8 áreas de acondicionamiento primario/secundario, con un sistema de control de registro de lotes automatizado integral que abarca desde la gestión de almacenes hasta el informe final sobre los lotes.

Alcance

  • Ingeniería de detalle y constructiva
  • Ingeniería civil
  • Generación y distribución de las redes de servicios no críticas (black utilities)
  • Arquitectura farmacéutica
  • Sistema de climatización (HVAC)
  • Redes de servicios críticas para proceso (clean utilities)
  • Integración de los equipos de producción
  • Puesta en marcha y cualificación (cualificación de la instalación o IQ y cualificación del funcionamiento u OQ)

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