Proyecto llave en mano
Instalaciones de preparación y proceso farmacéutico para soluciones parenterales de la nueva planta LIFT (Lean Infusion Factory Technology) de 30 000 m2 del centro productivo del Grupo ubicado en Rubí (Barcelona, España), que incluye tres líneas de producción.
Telstar ha asumido la dirección del proyecto bajo un modelo EPC (Engineering, Procurement, Construction).
Telstar ha desarrollado las fases de ingeniería, la coordinación del conjunto de proveedores implicados, la construcción de las instalaciones de preparación y proceso farmacéutico, el suministro de equipos, el arranque y la validación.
Las instalaciones se han diseñado para implementar un proceso productivo continuo, para lo cual se ha precisado incorporar cuatro depósitos de preparación con una capacidad de 30 000 litros cada uno, así como dos más con capacidad para 15 000 litros para alimentar tres líneas de envasado con una capacidad de producción ininterrumpida durante las 24 horas y los 7 días de la semana. Se ha llevado a cabo el diseño, la instalación, el arranque y la validación de los depósitos de preparación con agitación magnética y recirculación del producto en interior de estos, lo que garantiza una producción homogénea y aséptica. Para el sistema de carga de este depósito, fase crítica del proceso, Telstar ha implementado un sistema de transferencia de producto a medida desde el bin al depósito mediante válvulas tipo alfa-beta de alta contención.
Además de los depósitos, Telstar ha instalado las líneas de transferencia desde los reactores hasta los equipos de envasado con tecnología Blow Fill Seal y sistemas de filtración terminal.
Telstar ha suministrado también cabinas para pesadas y SAS de paso de material y descarga de bins, así como una lavadora de bins especialmente configurada.
Las instalaciones de preparación y proceso farmacéutico funcionan de forma automatizada, incluidas la gestión de las pesadas, la gestión de la preparación en depósitos, la trazabilidad de bins en sala de preparación LIFT y la interconexión con otros sistemas automatizados de la nueva planta.