Telstar offre une solution complète de systèmes de chargement et déchargement de lyophilisateur conçus pour la manipulation de différents produits et de formats comme les flacons (rang par rang ou en plateaux avec ou sans fond), vrac en plateaux, conteneurs jetables à usage unique, nests pour seringues ou ampoules, etc. Les solutions de Telstar sont personnalisées selon les besoins des clients et les exigences des produits. L’incorporation d’une technologie d’entraînement magnétique sans contact permet au Lyogistics Zéro de minimiser la présence de particules provenant des mécanismes et des accessoires électriques qui sont typiquement utilisés dans les systèmes conventionnels, de charger à une vitesse maximum dans des conditions de chargement d’étagères froides, et en cas de défaillance de permettre que le système puisse fonctionner en mode manuel pour éviter l’ouverture du système et la perte du lot de production. Le développement comprend un système mobile de transfert sur les étagères pouvant être nettoyée et stérilisée à la vapeur et sans parties cachées, qui se déplace par un mécanisme d’entraînement magnétique sans contact.
Le mécanisme d’entraînement magnétique sans contact est système passif autonome sans moteur, ni batterie, ni câble dans la chambre.
Le mouvement est transmis au système par une vis magnétique sans câbles, ni rack, ni courroie, ni bande ni attelage pour déplacer les chariots.
C’est un moyen courant de manipuler des produits refroidis et de les charger dans le lyophilisateur où les étagères sont plus froides que la température de la salle, parfois à températures de service de moins 20ºC et même moins 40ºC.
Ces températures de chargement à froid provoquent souvent des problèmes de condensation, voir de givre sur les étagères de lyophilisation, donnant lieu une couche d’isolation entre le récipient du produit et l’étagère. Ceci signifie qu’il n’y a pas de contact direct avec les étagères, prolongeant les temps de chargement et provoquant d’éventuels chutes de flacon dues à la formation de glace ainsi que des cycles de lyophilisation plus longs.
La difficulté de charger des produits refroidis sans réduire la vitesse de chargement disparaît avec le système magnétique sans friction Lyogistics Zéro qui offre un mode efficace pour charger les flacons sur des étagères froides sans diminuer la vitesse de chargement et en conservant une vitesse atteignant jusqu’à 600 flacons/min.
Ce résultat est obtenu grâce au système mobile magnétique qui n’a pas besoin de poussoir pour charger les flacons et, pendant que des rangs de flacons sont préparés à être chargés, d’autres sont transportés dans le lyophilisateur. Cette solution sans câble évite les interférences entre le système mobile qui charge les rangs jusqu’au bout de l’étagère et les nouveaux rangs en cours de formation.
Le large éventail de configurations permet de gérer plusieurs formats de récipients, par exemple
Et l’un des gros avantages est qu’il permet l’utilsation de cadres et de plateaux sans avoir besoin de broches ni d’outils spécialisés pour les relier entre eux.
Intégrant plusieurs technologies clés, Telstar fournit des solutions personnalisées pour résoudre les applications les plus difficiles du client. Pour garantir que l’équipement satisfasse les conditions, Telstar réalise des tests d’acceptation en usine (FAT) de tous les systèmes de chargement et déchargement, simulant le plus possible des conditions de travail avec des formats de recipients du client.
En substance, une excellente ingénierie ajoutée à des pratiques efficaces de fabrication fournissent des solutions de haute qualité et une valeur supérieure. Telstar développe constamment des solutions pour répondre aux nouveaux défis de la technologie de la lyophilisation.
Les pharmacopées exigent des tests de propreté et de stérilité des produits pharmaceutiques stériles afin de déterminer l’acceptabilité d’un lot de production
Le Lyogistics Zero de Telstar est un système unique de chargement et déchargement qui embarque un système mobile de transfert pouvant être nettoyé- et stérilisé- à l’intérieur de la chambre. La stérilisation à la vapeur est largement utilisée pour la stérilisation des chambres car il n’y a pas besoin de produits chimiques spéciaux et le processus prend moins de temps que d’autres méthodes. Le système mobile de transfert n’a pas besoin de câblage pour son contrôle, comme un câble d’alimentation ou de signal, et il peut rester dans la chambre quand cette dernière est fermée. Le système mobile est en acier inoxydable et quelques pièces en un plastique homologué FDA ayant de bonnes caractéristiques de résistance à la corrosion et à la température. Par conséquent, le système mobile peut supporter les procédés de nettoyage chimique et de stérilisation à la vapeur.
De nombreux systèmes de chargement et déchargement sont nettoyés à la main par l’opérateur, mais c’est une lourde tâche. Il existe également le risque que quelque chose soit laissé involontairement dans le système, selon l’habileté et les outils de l’opérateur. Permettre le nettoyage et la stérilisation automatiques maintient la qualité à son plus haut niveau et évite une tâche lourde pour l’opérateur.
La solution correcte est de fabriquer tous les composants en acier inoxydable AISI 316L pour avoir une meilleure résistance à la fatigue et à la corrosion et réduire autant que possible la présence de composants dans la zone de travail.
Les principaux composants considérés comme des surfaces de contact process, par exemple les barres de chargement et déchargement, plaques de liaison et convoyeurs, doivent être résistants à la fatigue et à la corrosion et parfaitement compatibles avec les produits de nettoyage et de stérilisation comme la vapeur, le peroxyde d’hydrogène et autres produits chimiques.
Tous les systèmes de chargement et déchargement sont entièrement compatibles avec les méthodes et les produits de nettoyage et de stérilisation comme le peroxyde d’hydrogène et autres produits chimiques*
*Pour une étude de compatibilité de matériel et matériau, veuillez contacter le département technique de Telstar.
Les conditions du process prédéterminent l’environnement où se trouve le système de chargement.
Selon le produit à lyophiliser, les technologies de confinement/asepsie, par exemple les systèmes de flux d’air laminaire ( LAF) et les systèmes de barrière d’accès restreint (RABS) et isolateurs de confinement/stérile doivent être intégrées..
La complexité du système de chargement détermine les dimensions et la configuration du système de barrière et l’agencement de la salle blanche requise.
Le système magnétique sans câble peut charger et décharger sans la nécessité de longs poussoirs. Il utilise un poussoir avant à course réduite et supprime le besoin d’un poussoir arrière.
L’utilisation de ce poussoir avant à course réduite permet que tout le système soit à l’intérieur de l’enceinte de confinement, réduisant ainsi le risque de fuite.
La présence de longs poussoirs côté chargement ou déchargement exige d’avoir des soufflets à travers les RABS et les parois d’isolateurs pour conserver la stérilité à l’intérieur de ces enceintes.
L’avantage c’est d’avoir tout le système contenu dans un environnement confiné/aseptisé, réduisant ainsi le risque de fuites et donc de contamination potentielle.
En termes d’intégration avec des systèmes barrière, la solution mise en place en utilisant le système mobile magnétique réduit la longueur du poussoir avant et élimine le poussoir arrière. Le système est donc compact et ceci résulte à un plus petit agencement de la salle blanche, un accès plus facile et une bonne visibilité dans la zone de travail environnante. Les utilisateurs bénéficient ainsi d’un agencement global plus flexible et de meilleures conditions de travail.
Lorsque qu’un système de chargement et déchargement tombe en panne, il faut généralement avoir recours à l’équipe de maintenance pour une intervention mécanique. Quand un système de poussée avec poussoir ou courroie tombe en panne, il est nécessaire d’ouvrir le système barrière afin de pouvoir intervenir. Cela veut dire que la stérilité du système est compromise et que le lot est perdu. De plus, la personne se trouve en contact avec le produit, ce qui est un risque important.
En cas de mode défaillance, le Lyologistics Zéro permet le contrôle de son mouvement depuis l’extérieur de l’habitacle. Les moteurs faisant bouger les vis aimantées se trouvent en dehors de la zone stérile et peuvent être déplacés à la main ou remplacés sans compromettre la stérilité. Leur mouvement peut être forcé pour pour atteindre une certaine position. Ceci veut dire qu’en cas de défaillance, le chargement/déchargement du lot de production peut terminer tout en conservant l’intégrité du produit.
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Nous travaillons en étroite collaboration avec nos clients, les aidant pendant tout le cycle de vie utile de leur installation et équipement afin de garantir un succès commercial durable.
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