Système de barrière d'accès restreint (RAB)

Les RABs sont de plus en plus populaires dans les procédés aseptiques car ils offrent une protection efficace du produit en fournissant un haut niveau de séparation entre les opérateurs et la zone aseptique critique. En utilisant une combinaison barrière physique/flux d’air dynamique, la protection du produit pouvant être obtenue approche celle d’un isolateur et c’est souvent le système de barrière choisi pour certaines applications.

Les barrières d’accès restreint ouvertes (oRAB) ou fermées (cRAB) sont des éléments importants dans le catalogue de produits de Telstar et offrent une alternative viable à la technologie d’isolateur où l’option d’étanchéité n’est pas nécessaire mais où le besoin d’une plus grande protection du produit est requise dans une salle de classe B.

Les RABs de Telstar offre une flexibilité de conception et répondent aux normes en vigueur ainsi qu’aux lignes directrices des GMP requises aujourd’hui dans les installations de fabrication aseptique dans le monde entier.

Solutions sur mesure

Les RABs de Telstar en combinaison avec un équipement tiers comme des lignes automatiques de remplissage pour liquides ou poudres, réduisent significativement le risque présenté par l’intervention humaine directe et sont de plus en plus prescrits par l’industrie pharmaceutique.

Les RABs de Telstar sont basés principalement sur des composants mécaniques et électriques standards, en combinaison avec une conception personnalisée pour répondre aux exigences spécifiques des clients. Tous les RABs Telstar sont conçus avec un flux luminaire unidirectionnel, fournissant un environnement à pression positive classe A (ISO 4.8) dans les zones aseptiques critiques.

Les installations RABs de Telstar comprennent typiquement des moyens de transfert aseptique pour les poudres, composants et liquides ; de contrôle de température & humidité ; des équipement de contrôle de particule viable / non-viable et un système de contrôle par PLC avec un HMI local.

Services de valeur Telstar

Nous travaillons en collaboration étroite avec nos clients, les aidant pendant tout le cycle de vie utile de leur installation et équipement afin de garantir un succès commercial durable.

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