Ip6-MES gère la conception et la mise en place de procédures et protocoles de production selon les normes S95 et S88. Il propose une traçabilité totale du processus, un enregistrement inaltérable des données de lot et une création automatique de rapports et de pistes d'audit.
Le module Ip6 MES a été conçu pour l'industrie des sciences de la vie, par exemple pharmaceutique, biotech, cosmétique et industries alimentaires ainsi que les industries de stockage de biens de consommation et d'appareils médicaux qui ont besoin d'adapter les exigences BPF à la fabrication.
Développé et vérifié pour ses procédures de fabrication, ip6 facilite la conformité FDA, répondant à toutes les actions réglementaires au moyen d'un registre électronique de lot et une signature électronique (US FDA21 CFR Part 11).
Toutes les informations de fabrication sont automatiquement enregistrées dans le registre électronique de lots. Chaque opération et appareil utilisé est enregistré, ainsi que les informations relatives à l'opérateur et l'horodatage.
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