Le service QA offert par Telstar peut être réalisé dans la compagnie par des Consultants GMP ayant de l’expérience en projets nationaux et internationaux :
Un élément essentiel des services QA est l’audit interne de la qualité, où les experts en la matière de Telstar aident à l’obtention de la conformité des compagnies avec des audits, une analyse de gap du système de la qualité en place et de la mise en œuvre d’actions correctives et préventives. L’objectif est de passer avec succès les inspections de GMP (EU, FDA) / GDP / ISO 13485 (appareils médicaux).
Lagestion du risque de la qualité est un autre aspect essentiel de tout service offert par Telstar. Des décisions basées sur l’évaluation de risques selon les lignes directrices ICH Q9 sont intégrées dans tout le cycle de vie du produit.
Services de valeur Telstar
Nous travaillons en étroite collaboration avec nos clients, les aidant pendant tout le cycle de vie utile de leur installation et équipement afin de garantir un succès commercial durable.
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