Projet

Emplacement

Description

Services de Validation et Qualification

Un nouveau bâtiment dans une société multinationale pour dispositifs d’inhalation. Les compétences, la gestion des risques et la connaissance des procédés ont permis d’identifier les éléments et aspects critiques afin de réussir pleinement la validation, avec une documentation en adéquation avec le niveau de risque.

Portée

Plan de validation, analyse de risques, DQ, FAT, QI, QO, QP et VPR pour:

• Les bâtiments (zone d’emballage, prélèvement, mélange, , remplissage et finition)
• HVAC
• Utilités propres (eau pure, eau PPI, vapeur pure, air comprimé, azote, systèmes vide et gaz).
• Systèmes de contrôle pour les HVAC et équipement en utilités propres