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Projet

Installations process pour une usine de sérum parentéral

Emplacement

Rubi, Espagne

Description

Projet clé en main

Installations pharmaceutiques de fabrication et de process pour des solutions parentéral dans les nouvelles installations LIFT (Lean Infusion Factory Technology) de 30 000 m2 dans le centre de production du Groupe situé à Rubi (Barcelone), Espagne, et qui est équipé de trois lignes de production.

Telstar a géré le projet selon une organisation EPC (Engineering, Procurement and Construction).

L’entreprise a développé les phases d’ingénierie, coordonné tous les fournisseurs impliqués, construit les installations de fabrication et de procédé  pharmaceutiques, fourni les équipements et réalisé le démarrage et la validation.

Les installations ont été conçues pour répondre à un procédé de production en continu, sont équipées de quatre cuves de fabrications de 30 000 litres, et deux cuves supplémentaires de 15 000 litres pour alimenter trois lignes de mise en flacons d’une capacité de production 24h/24 et 7j/7. Conception, installation, démarrage et validation des cuves de fabrication avec une agitation magnétique et une recirculation interne de produit, permettant une production aseptique et uniforme. Pour le système de remplissage des cuves, phase critique du procédé, Telstar a mis en place un système de transfert de produit du conteneur au réservoir, utilisant des vannes de type Alpha/Beta avec un haut niveau de confinement.

En plus des cuves, Telstar a installé les lignes de transfert depuis les réacteurs jusqu’aux machines de mise en flacons, comprenant la technologie formage-remplissage-scellage et des systèmes de filtre terminal.

Telstar a fourni des cabines de pesage et des chambres de transfert spéciales (SAS) pour le passage de matériels et le déchargement de conteneurs, ainsi qu’un dispositif spécial de lavage des cuves.

Les installations pharmaceutiques process  et de fabrication fonctionnent automatiquement, y compris la gestion des pesées, la gestion de la préparation dans les cuves, la traçabilité des conteneurs dans la salle de fabrication LIFT, et les interconnexions aux autres systèmes automatisés des nouvelles installations.

Portée

  • Conceptions conceptuelle, de base et de détail
  • Prestations EPC
  • Systèmes et équipement Process
  • Cabines de pesée et de prélèvements d’échantillons

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