Depois de estabelecido o plano de negócios e concluído o projeto conceptual, será necessário decidir a próxima etapa a avançar. Poder-se-á optar pela engenharia básica e de projeto, que permite escolher várias outras estratégias, como EPCM, ou uma gestão de projeto própria com vários subempreiteiros. A outra opção é entrar diretamente na etapa de desenho e construção.
Qualquer que seja a via que se decida seguir, impõe-se que se escolha uma empresa com vasta experiência na conceção, aquisição, instalação, arranque e realização de qualificações de instalações farmacêuticas e biotecnológicas. Há que ter a certeza absoluta de que a empresa está a par de todas as regulamentações de BPF para a indústria farmacêutica relevantes para todos os serviços mencionados.
A Telstar Pharma Services está pronta para ajudar e estabelecer uma parceria ao longo de todo o processo. Com mais de 30 anos de experiência no desenvolvimento de instalações farmacêuticas regulamentadas específicas para a finalidade, a Telstar é a única empresa no mercado que reúne sob o mesmo teto uma equipa de engenharia, peritos internos especializados em equipamento de produção farmacêutica, consultores farmacêuticos com vastos conhecimentos de regulamentação farmacêutica e engenheiros especializados que se dedicam exclusivamente a desenhar as instalações do cliente, satisfazendo todos os requisitos com as melhores soluções operacionais e de conformidade com BPF.
Com escritórios localizados em três continentes (Espanha, Brasil, Índia e Bangladesh), as equipas da Telstar, com os seus experientes engenheiros e especialistas em supervisão de construção, executam projetos complexos e desafiadores em todo o mundo. A competência conceptual e técnica individual e coletiva dos nossos Especialistas na Matéria (SME) e os engenheiros nossos associados especializados em processos, instalações limpas e farmacêuticas permitem à Telstar oferecer aos seus clientes soluções apropriadas, economicamente viáveis e específicas para a sua finalidade. A Telstar é uma empresa perita em projetos de Ciências da Vida dispondo de especialistas em equipamento técnico de vanguarda que dão o seu contributo para o dimensionamento do equipamento, seleção e análise do ciclo de vida.
As capacidades de engenharia da Telstar compreendem processos comprovados e boas práticas que garantem a implementação de qualidade baseada no projeto desde a primeira hora e pretendem oferecer conceção integrada, construção e conformidade com BPF. A Telstar também pode oferecer experiência em ensaios clínicos, se necessário. Mas, acima de tudo, a Telstar executa todos os projetos garantindo que os objetivos essenciais seguintes são integralmente alcançados: saúde e segurança, gestão ambiental, controlo de custos e prazos e atenuação dos riscos.
Durante as discussões iniciais, os requisitos do utilizador são analisados em confronto com as regulamentações farmacêuticas e biotecnológicas e com o que as empresas de engenharia e construção locais podem oferecer. A proposta de engenharia e projeto será um conjunto completo de prestações composto segundo um modelo BIM, o que permitirá justificar decisões (BPF, industriais, custos, prazos, operações e manutenção) e avançar para a fase de investimentos seguinte, como autorizações locais, aprovisionamento, materiais e adjudicação de trabalhos e calendarização das diferentes etapas de qualificação.
Embora os trabalhos de engenharia e projeto se realizem com as ferramentas de modelação BIM mais recentes, o seu desenvolvimento segue a estratégia clássica de Projeto Básico e Projeto Detalhado, em que diferentes decisões e etapas são consolidadas com os utilizadores antes de avançar para o nível de projeto seguinte.
A metodologia é fácil de compreender mas, mesmo assim, requer uma equipa de gestão de projetos experiente para conduzir todo o processo sem sobressaltos e de forma eficiente. Para ser bem sucedido, o processo necessita do seguinte:
Projetaremos todas as instalações necessárias na sua obra: AVAC, utilitários de limpeza, reatores de processo, linhas de transferência, sistemas de controlo CIP/SIP integrados (desde PLC a MEs e outros sistemas de gestão industrial), arquitetura de salas limpas, água refrigerada e quente para o processo e AVAC, ar comprimido para o processo ou industrial, despoeiramento, sistema de aspiração, sistema elétrico, TI e outros sistemas de comunicação. A Telstar trabalhará coordenada com o empreiteiro de construção civil desde o início ao fim de todo o projeto.
Projeto conceptualConformidade com BPFServiços de valor Telstar
Trabalhamos em estreita parceria com os nossos clientes, apoiando-os ao longo de todo o ciclo de vida da sua fábrica e do seu equipamento, para assegurar um sucesso empresarial duradouro.
Saiba mais