Ip6-MES administra o design e implementação de procedimentos e protocolos de produção de acordo com as normas S95 e S88. Proporciona a rastreabilidade total do processo, um registo de dados de lote inalterável e a geração automática de relatórios e do guião de auditoria.
O módulo Ip6 MES foi desenvolvido para a indústria das ciências da vida, como a farmacêutica, biotécnica, cosmética e alimentar, a par das indústrias de armazenamento de bens de consumo e dispositivos médicos que necessitam de atender aos requisitos de BPF para a produção.
Desenvolvido e verificado para procedimentos de produção, o ip6 facilita a conformidade com FDA, cumprindo todas as ações regulatórias proporcionadas por um registo eletrónico de lotes e assinatura eletrónica (US FDA21 CFR Parte 11).
Toda a informação de produção é gravada automaticamente no registo eletrónico de lotes. Regista-se cada operação e dispositivo utilizado, assim como a informação do operador e o carimbo da hora.
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