A gama Lyomega compreende as soluções de liofilização integradas e customizadas mais exigentes para a produção farmacêutica.
A Telstar oferece flexibilidade de desenho para ir ao encontro dos requisitos de cada projeto. As possibilidades de customização abrangem um vasto leque de soluções de engenharia, incluindo um modelo atravessável com duas portas e portas secundárias para carga e descarga a um nível constante. Os sistemas de condensador interno ou externo podem ter uma configuração horizontal ou vertical e ficar em posição adjacente ou inferior à câmara. Os sistemas de refrigeração vão desde compressores de duplo estágio ou recíprocos em cascata a compressores de parafuso ou azoto líquido, estando disponível uma gama completa de sistemas CIP customizados.
Cada projeto é tratado por uma equipa de projeto composta por um gestor de projeto que coordena a comunicação entre o cliente e a restante equipa de projeto, uma equipa de engenharia mecânica, outra de engenharia de controlo, uma equipa de engenharia de validação e uma equipa de fabrico e logística.
A especialização interna e competências de fabrico para soluções tecnológicas de isolamento da Telstar facilitam uma integração perfeita de sistemas para aplicações de contenção ou assépticas.
Os componentes principais tratados como Superfície de Contacto do Processo, a câmara e as portas, prateleiras de liofilização, o condensador e a tubagem de processo são construídos em aço inoxidável AISI 316L, para uma ótima resistência à fadiga por esforço e à corrosão.
As portas vedam por meio de uma junta especial em silicone que não requer lubrificação permanente e todas as válvulas de processo são do tipo membrana.
A área técnica compacta foi desenhada para economizar espaço, mas tendo em mente a facilidade de manutenção, permitindo o acesso a componentes e a substituição de peças sobresselentes. A tubagem potencialmente quente está isolada.
O aparelho é fornecido com o nosso sistema de controlo SCADA completo Lyosuite™.
O Lyosuite™. é um sistema de controlo de supervisão e aquisição de dados (SCADA) integrado com uma suite de ferramentas de processo inovadoras que combina a robustez comprovada de um comando PLC industrial com a segurança de um pacote SCADA amplamente disponível, incluindo uma suite de ferramentas para a monitorização avançada do processo.
As práticas de engenharia são coerentes com as Boas Práticas de Fabrico Automatizado atuais (BPFA) e originam um sistema de controlo preciso e estável que trata extensivamente os requisitos de controlo e validação de processo dos clientes.
O sistema Lyosuite™ oferece operação multitarefas em ambiente Windows®. Adicionalmente às funções de controlo de supervisão e aquisição de dados, proporciona a compilação e edição de fórmulas completas, incluindo a associação de ciclos auxiliares (CIP, SIP, testes à integridade dos filtros ou tampas dos frascos) ao ciclo de liofilização. Obtém-se ajuda através de janelas pop-up interativas.
Estão disponíveis arquiteturas de controlo customizadas para oferecer redundância ou para integrar com a infraestrutura de TI, políticas e especificações de um cliente.
As prateleiras e superfícies internas da câmara e da porta, por norma, são polidas mecanicamente até Ra ≤ 0,51 μm, com as arestas longitudinais arredondadas para facilitar a limpeza. Também estão disponíveis outras opções de rugosidade.
As juntas da tubagem são orbitais ou soldadas por TIG. São preferíveis ligações móveis, com guarnições sanitárias internas seladas com vedações de grau farmacêutico.
Todos os tubos de processo são construídos em aço inoxidável AISI 316L e mantêm inclinações na direção da drenagem. Os pontos mortos estão minimizados, para evitar a estagnação de fluidos.
Uma junta diferencial de ar separa a área técnica da sala limpa ou laboratório contido.
No nosso plano de inovação, trabalhamos em conjunto com o cliente para oferecer soluções, de modo a encontrar os melhores sistemas de refrigeração que se cinjam ao contexto.
Estas soluções compreendem desde compressores de duplo estágio ou recíprocos em cascata a compressores de parafuso ou azoto líquido.
Os modelos da gama Lyomega abrangem uma ampla gama, com superfícies de produção desde 3,5 m2.
O largo leque de configurações permite a gestão de vários formatos de produção, como granel, frascos (fila a fila ou colocados em bandejas), seringas, ampolas…
A gestão destes formatos diferentes é resolvida com soluções como sistemas de carga e descarga manuais, semiautomáticos ou completamente automáticos.
Saiba mais sobre sistemas de carga e descarga…
As unidades Lyomega garantem a integração da mais alta redundância modular flexível e um conceito de segurança coerente e eficiente em fábricas com altos requisitos de segurança.
Controladores seguros e tolerantes a falhas monitorizam-se autonomamente. Quando ocorre uma falha, comutam imediatamente para/permanecem em modo seguro ou, na eventualidade de uma falha de hardware, comutam automaticamente para o sistema redundante.
O sistema de liofilização oferece Redundância Modular Flexível. Isso significa que o cliente pode escolher os níveis de redundância considerados adequados para a segurança do processo.
A finalidade principal dos liofilizadores industriais é eliminar o solvente (normalmente, água) de uma solução, sem causar danos ou alterar as propriedades do soluto, para que possa ser prontamente reconstituído.
Os liofilizadores industriais de base incluem os seguintes componentes importantes:
Cada uma destas instalações pode ser personalizada segundo as especificações do cliente e pré-projetada para ser configurada para uma determinada aplicação, deste modo oferecendo uma grande flexibilidade com custos e prazos de entrega realistas.
Estas são só algumas das opções que o cliente poderá selecionar para configurar o liofilizador:
A Telstar entende as diferenças geográficas em todo o mundo e as necessidades do mercado, pelo que a gama Lyomega garante um design flexível que adapta o produto ao contexto.
Tanto no formato a granel, como líquido em frascos, ampolas ou seringas, as unidades Lyomega destinam-se a liofilizar produtos altamente valiosos, como:
Os componentes principais tratados como Superfície de Contacto do Processo, a câmara e as portas, prateleiras de liofilização, o condensador e a tubagem de processo são construídos em aço inoxidável AISI 316L, para uma superior resistência à fadiga por esforço e à corrosão.
As portas vedam por meio de uma junta especial em silicone que não requer lubrificação permanente e todas as válvulas de processo são do tipo membrana.
Os componentes OEM como válvulas, filtros e instrumentos de medição ou outros são da mais alta qualidade e tecnologia de ponta. São fornecidos por marcas de renome fortemente implantadas no mercado. Os certificados de material completos, assim como os certificados de conformidade, são colocados à disposição e os certificados de calibração dos instrumentos são rastreáveis segundo as normas nacionais.
Os liofilizadores Telstar incluem, por norma, o novo manómetro de membrana de capacitância Sapphire, fabricado pela empresa-mãe AZBIL GROUP e que é uma solução inovadora para impedir que o ponto zero se desloque. O sensor foi especialmente concebido para evitar a deslocação do ponto zero, o que afeta a controlabilidade e, portanto, a qualidade do produto final. Saiba mais sobre Sapphire…
Serviços de valor Telstar
Trabalhamos em estreita parceria com os nossos clientes, apoiando-os ao longo de todo o ciclo de vida da sua fábrica e do seu equipamento, para assegurar um sucesso empresarial duradouro.
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