Projeto

Localização

Descrição

Serviços de Validação & Qualificação

Novo edifício numa empresa multinacional para dispositivos de inalação. A ciência, Gestão de Riscos e Conhecimento de Processos foram usados para identificar elementos e aspetos críticos, com o objetivo de desenvolver uma validação eficiente, com documentação proporcional ao nível de risco.

Escopo

Plano de Validação, Avaliação de Riscos, DQ, FAT, IQ, OQ, PQ e VPR para:

• Edifícios (Área de acondicionamento, Amostragem, Mistura, Central, Enchimento e Acabamento)
• AVAC
• Serviços de Limpeza (WP, WFI, PS, Ar Comprimido, Azoto, Sistemas de Vácuo e Gases)
• Sistemas de Controlo de AVAC e equipamentos dos serviços de limpeza