Serviços de Validação & Qualificação
Um dos maiores fabricantes de inaladores, a nível mundial, construiu uma nova instalação de aerossóis junto da fábrica já existente.
A Telstar geriu todos os esforços da validação & qualificação, por desenvolver todos os entregáveis relacionados com a validação life-cycle, desde URS a PQ. Os diferentes fornecedores também estiveram envolvidos desde o início para garantir o cumprimento dos Requisitos de Qualidade. A abordagem de Gestão de Riscos de Qualidade foi aplicada ao longo de todo o projeto. As decisões no âmbito e extensão da validação & qualificação foram baseadas numa justificada e documentada avaliação de riscos das instalações, equipamento e serviços do projeto.
– Cleanrooms
– AVAC
– Clean Utilities (WP, WFI, PS, Ar comprimido, Azoto, Sistemas de Vácuo e Gases).
– SCADA, Sistemas de Produção, WMS, HMS, LIMS, Sistema de Controlo de Acesso