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Projeto

Instalações de processo para fábrica de soros parenterais

Localização

Rubí, Espanha

Descrição

Projeto chave na mão

Instalações de processo e produção farmacêutica de soluções parenterais na nova fábrica LIFT (Lean Infusion Factory Technology) de 30.000 m2 no centro de produção do Grupo localizado em Rubí (Barcelona, Espanha) e que possui três linhas de produção.

A Telstar assumiu a gestão de projeto na modalidade EPC (Engineering, Procurement and Construction – Engenharia, Aprovisionamento e Construção).

A empresa desenvolveu as fases de engenharia, coordenou todos os fornecedores envolvidos, construiu as instalações de processo e produção farmacêutica, forneceu o equipamento e realizou a colocação em funcionamento e validação.

As instalações foram concebidas para um processo de produção contínua, possuem quatro depósitos industriais de 30.000 litros e dois depósitos adicionais de 15.000 litros para alimentar três linhas de engarrafamento com capacidade para produção 24 horas por dia, 7 dias da semana. Projeto, instalação, colocação em funcionamento e validação de depósitos industriais com agitação magnética e recirculação interior do produto, o que garante uma produção uniforme e asséptica. Para o sistema de carga dos depósitos, uma fase crítica do processo, a Telstar implementou um sistema customizado de transferência do produto do reservatório para o depósito, utilizando válvulas de alta contenção do tipo 'Alfa/Beta'.

Adicionalmente aos depósitos, a Telstar instalou as linhas de transferência dos reatores para o equipamento de engarrafamento, com tecnologia blow-fill-seal e sistemas de filtros terminais.

A Telstar forneceu as câmaras de pesagem e os Sistemas Airlock Especiais (SAS) para os recipientes de passagem e descarga de materiais, assim como um dispositivo de lavagem dos recipientes especialmente configurado.

As instalações de processo e fabricação farmacêutica funcionam automaticamente, incluindo a gestão da pesagem, a gestão da preparação nos depósitos, a rastreabilidade dos recipientes na sala de produção LIFT e interligações com os outros sistemas automatizados da nova fábrica.

Escopo

  • Projeto Conceptual, Básico, Detalhado
  • Fornecedor de EPC
  • Sistemas e equipamento de processo
  • Câmaras de pesagem e amostragem

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