通常需要第三方来评估已完成的设计或当前的设施,这些设计或设施可能已经在没有监管更改控制的情况下修改了多年。
这些都是明确的例子,说明只有具备GMP相关知识和专业技能的公司才能获得这些工作,包括工程和施工的执行以及启动。
泰事达制药服务可以帮助您,并在需要时提供全面的解决方案或替代方案。泰事达还可以根据来自第三方的设计提供评审意见和验证。
当需要第三方评估当前设施时,泰事达可以提供帮助,因为这些设计或设施可能已经在没有监管更改控制的情况下修改了多年。例如,如果在药物生产用水系统、工艺设备、HVAC系统甚至在控制系统中存在诸如设备故障或与GMP相关的偏差的问题。我们的主题专家工程师将能够评估所有这些问题,并提出改进和长期解决方案。
泰事达高价值服务
我们与客户紧密合作,在工厂和设备的整个生命周期为他们提供支持,以确保持久的业务成功。
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