生产阶段和电子批次记录(MES & EBR)

一旦实施，该系统的特征可归纳为以下几点

• 管理将配方与过程的执行链接起来的从接收订单到批放行的生产工作流程。
• 设置产品线或工厂站点的主配方。
• 安排生产订单并管理执行所需的资源。
• 自动将配方分配给生产订单。
• 根据先前设计和批准的配方和指导(SOP)、电子程序执行订单。
• 创建可访问且可靠的电子批记录。
• 管理关键对象的生命周期。
• 提供数据对象的完全可追溯性和不可侵犯性。
• 在网络环境下分阶段执行生产订单管理。
• 无纸化指导工作。
• 与设备直接通信。
• 偏差和警报的管理。
• 电子批记录。

辅助活动

• 安全柜清洁和刻度校准
• 凭单
• 所需材料清单(BOM)
• 作业调度
• 用户活动控制
• 历史称重报告
• 历史清洁报告
• 核查跟踪报告和自定义报告
• 偏差管理

所有制造信息自动记录在电子批记录中。记录使用的每个操作和设备，以及操作员的信息和时间戳。

Ip6软件模块提供

• 可扩展性，不同的模块可以独立实现或集成在单个数据库中。
• 从源头上统一整个组织的信息
• 灵活性强，参数化程度高。
• 物料、操作和操作员的完全可追溯性
• 与ERP公司系统（SAP、Navision JDE、Movex等）的集成。
• 实时管理物理设备、条形码、射频以及与自动化和设备的连接。
• Ip6提供符合GMP和FDA CFR21第11部分的合规性验证。