Ip6-MES根据标准S95和S88管理生产程序和方案的设计和实施。它提供流程的完全可追溯性、不可更改的批数据记录以及报表和核查跟踪的自动生成。
Ip6 MES模块设计用于生命科学行业,如医药、生物技术、化妆品和食品行业,以及消费品储存和医疗器械行业,这些行业需要满足生产的GMP要求。
Ip6针对其制造程序进行了开发和验证,有助于FDA合规性,满足了电子批次记录和电子签名所提供的所有监管措施(US FDA21 CFR第11部分)。
所有制造信息自动记录在电子批记录中。记录使用的每个操作和设备,以及操作员的信息和时间戳。
泰事达高价值服务
我们与客户紧密合作,在工厂和设备的整个生命周期为他们提供支持,以确保持久的业务成功。
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