限制进入屏障系统(RABS)

RABS通过在操作员和关键的无菌核心之间提供高水平的隔离来提供有效的产品保护,在无菌工艺中正变得越来越受欢迎。通过使用物理屏障和动态气流的组合,它可以提供接近隔离器效果的产品保护,并且在某些应用中通常是首选的屏障系统。

开放式或密闭式限制通道的屏障(oRABS/cRABS)是泰事达产品组合中的一个重要组成部分,在不需要防泄露但仍需要在B级房间加强产品保护的情况下,它提供了一种可行的隔离技术替代方案。

泰事达RABS在设计上具有灵活性,并满足当今世界无菌生产设施所需的现行监管标准和GMP指南。

定制解决方案

泰事达RABS与液体和粉末自动灌装生产线等第三方设备相结合,大大降低了直接人工干预带来的风险,并且越来越多地被制药行业采用。

泰事达RABS是由一系列标准的机械和电气组件构建,并结合一定程度的定制以满足特定客户的要求。所有泰事达RABS均采用单向层流设计作为标准,在关键无菌区域提供A级(ISO4.8)正压环境。

泰事达RABS装置通常包括:粉末、组分和液体的无菌转移方法;温度和相对湿度调节; 微生物/非微生物颗粒监测设备和带有本地人机界面的PLC控制操作系统。

泰事达高价值服务

我们与客户紧密合作,在工厂和设备的整个生命周期为他们提供支持,以确保持久的业务成功。

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