饱和蒸汽灭菌器

质量之选

30多年来，泰事达一直在为制药和医疗器械行业以及研发实验室和动物设施开发灭菌系统。

根据cGMP指南，我们将我们的经验集中在灭菌设备领域，现在我们被公认为全球这一细分市场的领导者和潮流引领者之一。

工程和制造实践遵循ISO 9001程序、ASME BPE标准、GAMP指南等。设计和施工符合欧洲、美国和其他国家有关安全和压力容器的最严格的法规和规范。

为了确保泰事达设备满足您的要求，我们与您合作，并有一个专门的团队将您的订单作为一个单独的项目来执行。我们制定具体的质量计划(DQ、IQ、OQ)并进行工厂验收测试(FAT)。

多循环可能性

Sterimega Plus蒸汽高压灭菌器为您提供高度的循环多功能性：标准配置为干燥物品和多孔装载物。

控制系统允许您调整真空/压力速率、脉冲数、加压时间等。

标准配置还包括预编程循环，如Bowie & Dick测试，自动腔室泄漏测试和进气排气过滤器自动灭菌(SIP)。

耐用结构

腔室、门和工艺管道工程采用AISI 316L不锈钢制成，具有更强的抗应力疲劳和抗腐蚀能力。

门密封件采用特殊硅橡胶垫圈制成，不需要永久润滑。

GMP设计

腔室和门内表面按照标准机械抛光至Ra ≤ 0.76 μm，纵向边缘圆整，便于清洁。还提供RA≤0.51的可选方案。

管道接头采用轨道焊或TIG焊。可拆卸连接是首选，用医药级垫圈密封串联式清洁配件。

所有连接到腔室的管道、朝向排水系统的腔室底板斜坡和死角都尽量减少，以避免液体滞留。

空气压差密封将技术区域与洁净室或密闭实验室隔开。

工艺可靠性

腔室的内表面是隔热的，并通过流经一个完整凹坑夹套的分离的黑色蒸汽流进行加热。纯蒸汽入口由PID阀控制，冷凝水通过排水连续排出，为您提供出色的温度均匀性（在整个灭菌阶段，分散度低于1ºC）。这符合EN-285的要求。

用户安全与人机工程学设计

设备正面的双通道铰链面板具有独特的功能，因为它们提供不受限制的维护通道。

紧凑的操作区旨在节省空间，但兼顾了易于维护性，允许接触部件和更换备件。高效热管道是隔热的。

阀门、过滤器和测量仪器等OEM组件具有最高质量和最先进的技术。它们来自市场上广泛销售的一线厂商。完整的材料证书、仪器校准证书可追溯到国家标准，并提供合格证书。

控制系统

该装置配有完整的SCADA控制系统Pharmaster®。该系统包括一台带彩色显示触摸屏的工业电脑。该软件不仅能够对整个流程进行监控，而且能够以面向批量模式对整个信息进行编译、存储和处理。该系统符合21 CFR第11部分的指导原则。