Lyonomic冷冻干燥机系列设计用于执行临床试验,中试和大规模工业冷冻干燥工艺,符合最严格的GMP和监管标准,并符合最新的冷冻干燥技术趋势。
泰事达Lyonomic系列是最先进的冷冻干燥系统,采用模块化设计和工程设计,提供全面的标准型号和工厂选装件。Lyonomic系列是经过充分验证的标准解决方案,可在规格,质量,成本和交付周期之间取得适当的平衡。
每个Lyonomic都被配置为单块配置的紧凑装置,可以安装在无菌室的墙壁上,同时所有元件的维护简单,并优化所需的总空间。
基本装置具有以下功能:
泰事达设计的SCADA监控和数据采集系统允许用户轻松解释机器的操作,并获得决策和批量报告所需的工艺信息,所有这些都符合FDA 21 CFR第11部分电子记录指南。
腔室、冷冻干燥架、冷凝器、工艺管道等主要部件采用AISI 316L不锈钢制造,机械抛光至Ra≤0.51μm标准。卫生配件用医药级垫圈密封,管道接头采用轨道或TIG焊接。
该项目由一名项目经理负责,该项目经理负责协调客户和项目团队其他成员之间的沟通,他们是机械、控制、验证和制造方面的专家。
Lyonomic装置适用于散装形式或西林瓶、安培瓶或注射器中的液体,适用于冷冻干燥高价值产品,如:
当设计模块化系统时,泰事达提供的标准型号范围将提供最佳的解决方案,以满足业界最常见的要求和挑战。必须根据客户的特殊需要对多种选配件进行调整。
泰事达高价值服务
我们与客户紧密合作,在工厂和设备的整个生命周期为他们提供支持,以确保持久的业务成功。
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