非接触式磁性滑块装卸系统

没有推杆，没有波纹管，没有电池，腔室内没有机械装置

无接触磁力驱动机构是一种无电机、电池或电缆的自主无源滑块。

运动通过磁性螺丝传递到系统，而不需要电缆、齿条、皮带、带子或连杆来移动推车。

能够以600瓶/分钟的速度将预冷冻产品装入冷冻干燥器的系统

这是处理预冷冻产品并将其装入冷冻干燥机的常见的方法，在冷冻干燥机中搁板温度低于室温，有时工作温度为零下20ºC甚至零下40ºC。

这些冷装载温度通常会导致冻干搁板上出现冷凝甚至结霜等问题，从而在产品容器和搁板之间形成隔热层。因此，这意味着与搁板没有直接接触，由于结冰和较长的冷冻干燥循环，会导致较长的装载时间、西林瓶可能掉落。

无摩擦磁性系统Lyogistics Zero解决了在不降低装载速度的情况下装载预冷冻产品的难题，该系统提供了一种将西林瓶装载到预冷搁板上的有效方法，而不会降低装载速度并保持高达600西林瓶/分钟的速率。

由于磁性滑块不需要推杆来装载西林瓶，并且当一些行准备被装载时，其他行被传送到冷冻干燥机中，因此实现了这一高速率。该无线解决方案避免了装载行直到搁板末端的推杆与新行之间的干扰。

制药业处理不同规格的灵活性

制药行业需要对各种应用进行保护。不同定制应用的既定市场要求相同的冷冻干燥机可以用于多钟规格。

大量配置允许管理多种样式的容器，例如

• 西林瓶（逐行或分配在托盘或框架中）
• 散装托盘
• 一次性容器
• 西林瓶、注射器或安瓿的插盘……

其中一个重要的优点是，它无需销或专用工具即可连接框架和托盘。

工况模拟

泰事达集成了各种核心技术，提供交钥匙定制解决方案，以解决客户最具挑战性的应用。为了确保设备完全满足用户的要求，泰事达对所有装卸系统进行工厂验收测试(FAT)，尽可能地模拟客户样式容器的工作条件。

本质上，卓越的工程设计加上高效的制造和商业实践提供了高质量的解决方案和和卓越的价值。泰事达正在不断开发解决方案，以应对药物冷冻干燥技术中新出现的挑战。

清洁、消毒和灭菌兼容性

药典要求对无菌药品进行清洁度与无菌测试，以确定生产批次的可接受性。

泰事达的Lyogistics Zero是一种独特的装载卸载系统，集成了可蒸汽灭菌的滑块，可通过腔室内的蒸汽进行清洁和灭菌。与其他方法相比，蒸汽灭菌法由于不需要特殊的化学药剂，灭菌时间短，被广泛应用于冷冻干燥室的灭菌。滑块不需要任何用于控制的连线，例如电源线或信号线，并且当腔室门关闭时它可以留在腔室中。滑块由不锈钢和FDA认可的塑料件等材料制成，具有良好的耐高温和耐腐蚀性能。因此，滑块可以承受化学清洗和蒸汽灭菌处理。

许多自动装卸系统是由操作员手动清洗的，但这是一项繁重的工作。根据操作员的能力和工具，系统中还存在不需要的东西残留的风险。通过原地自动清洁和灭菌，有助于将质量保持在最高标准，同时也免除了操作员的繁重工作。

正确的解决方案是用AISI 316L不锈钢制造所有部件，以更好地抵抗应力疲劳和腐蚀，并尽可能减少工作区域内部件的存在。

作为工艺接触面处理的主要部件，如装卸料杆、渡板和输送机，需要抵抗应力疲劳和腐蚀，并与蒸汽、过氧化氢和其他化学产品等清洁和灭菌产品完全兼容。

所有装卸系统完全兼容清洁和灭菌产品和方法，如过氧化氢和其他化学产品。*

*有关材料兼容性研究，请联系泰事达技术部。

紧凑布局

工艺条件预先决定了装载系统所处的环境。

根据要冷冻干燥的产品，需要集成安全壳/无菌技术，如层流气流系统（LAF）、无菌/安全壳隔离装置和限制进入屏障系统（RABS），以提供更好的产品、操作员或环境安全技术。

装载系统的复杂性决定了屏障系统的尺寸和布局以及所需的洁净室布局。

磁性无线系统能够在需要长推杆的情况下装载和卸载。它使用减小行程的前推杆，不需要后推杆。

使用一个新的减短的前推杆允许整个系统进入安全壳内，并减少泄漏的风险。

装载或卸载侧的长推杆需要跨越RABS和隔离器壁的波纹管，以保持安全壳内的无菌状态。

优点是将所有系统置于封闭/无菌环境中，从而降低泄漏风险，从而降低潜在的污染。

就与屏障系统的集成而言，使用磁性滑块实施的解决方案缩短了前推杆的长度，并移除了后推杆。这使得系统紧凑，这反映在需要更小的洁净室布局，方便进入和周围工作区域的良好可见度。这为用户提供了整体布局的改进的可操作性和灵活性。

稳健的故障模式解决方案

通常，当装卸系统发生故障时，需要维护团队的机械干预。当通过推杆或传送带的推动系统发生故障时，需要打开屏障系统以进行干预。这意味着系统的无菌性被破坏，批丢失。此外，人员将与产品接触，这是一个重要的风险因素。

在故障模式下，Lyogistics Zero允许从安全壳外部控制其移动。移动磁铁螺钉的电动机位于无菌区域之外，并且能够在不破坏无菌状态的情况下用手移动或更换。可以强制移动提升至一个特定的位置。这意味着，如果出现故障，可以在保持产品完整性的同时完成生产批次的加载/卸载。