工艺实验室

泰事达拥有50多年的经验,包括300多项关于灭菌和冷冻干燥工艺的研究,使其具备了应对未来挑战的技术能力和专业知识。泰事达的工艺实验室由高素质的人员组成,他们可以为每个独特的客户提供针对每个产品的特定优化灭菌和冷冻干燥配方。

采用差示扫描量热法(DSC)和低温显微镜(FDM)研究了产物的热性能。一旦整理了这些信息,泰事达就可以设计出最快的冷冻干燥配方,保持产品的关键质量属性(CQAS)。Computrac是一种测量样品残留水分的设备,它与冷冻干燥机的取样筒一起帮助泰事达调整二次干燥持续时间。泰事达被称为“Lyonuc”的受控成核系统也有助于改善均匀性、化妆品和循环总持续时间。

泰事达工艺实验室使用工艺分析技术(PAT)工具来确定客户产品的配方参数(Pirani力计/电容式压力计、热电偶和PT-100、Lyometrics(软产品温度监控)、一次和二次干燥时的压力上升测试(PRT)……)

校准实验室

高压灭菌器

GMP冷冻干燥机

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