交钥匙项目
集团位于西班牙鲁维(巴塞罗那省)的生产中心新建了30,000平方米的精益输液工厂技术(LIFT)工厂,该工厂拥有三条生产线,用于注射剂的生产和加工。
泰事达负责工程总承包(设计、采购和施工,EPC)下的项目管理。
公司开发了工程阶段,协调了所有相关供应商,建造了药品生产和加工设施,提供了设备,并进行了启动和验证。
这些设施是为连续生产过程而设计,有4个30,000升的制造罐和另外2个15,000升的罐,供3条全天候生产能力的灌装生产线使用。设计、安装、启动和验证具有磁力搅拌和内部产品再循环的制造罐,确保均匀和无菌生产。罐装系统是工艺的一个关键阶段,泰事达使用'alpha/beta'型高密封阀门,实现了一个定制的箱到罐产品转移系统。
除了储罐外,泰事达还安装了从反应器到装瓶设备的输送管线,其特点是采用吹灌封三合一技术和终端过滤系统。
泰事达为物料通过和卸载箱提供称重间和专用气锁系统(SAS),以及专门配置的箱式清洗机。
药品生产和加工设施自动运行,包括称重管理、罐内制剂管理、LIFT制造室中箱的可追溯性以及与新工厂其他自动化系统的互连。